Em comunidade enviado a  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a empresa Johnson & Johnson informou ter interrompido temporariamente o estudo clínico que investiga a segurança e eficácia de sua vacina contra a covid-19.

Segundo o comunicado, “o estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um voluntário no exterior”. O estado de saúde do voluntário está sob sigilo e a empresa não detalhou mais o caso. 

A Anvisa informou que o estudo continuará interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de boas práticas clínicas.

“No Brasil, a inclusão do primeiro voluntário no estudo ocorreu em 9 de outubro e novas inclusões só poderão ocorrer quando houver autorização da Anvisa, que procederá com a análise dos dados da investigação e decidirá pela continuidade ou interrupção permanente, baseada nos dados de segurança e avaliação risco/benefício”, diz a nota da Anvisa.

Por Dayana Dornelas
Imagem: Edição do Brasil